从年初激化的美国在线助听器销售之争,由于近日美国食品药品监督局一封戒令,而变得越加扑朔迷离。美国食品药品监督局3月28日的一封信,要求联合健康保险公司旗下的创新听力公司网站立即停止提供在线听力测试的服务,原因是在线听力测试工具属于医疗器械,必须获得美国食品药品监督局的注册批准,显然,作为在线测试工具,是否也需要和听力计一样获得审批,创新听力网站可能有不同的理解,因而,没有提交申请,而成为这一轮争论中的首个“牺牲品”。同时,美国FDA还在信中结尾处,明确指出“最后需要指出,本函并非列出贵公司所有违规事项,遵纪守法是贵公司的责任。”
中国听力学网汉东声总编评论说,这封刚刚被公开的信函,解释了为什么创新听力网站几周前终止了在线听力测试,虽然当时该公司没有说明任何原因,现在一切皆明。同时,也可以看到,虽然该公司网络助听器销售属于合法,虽然不合情,美国FDA可能详查所有法规细节,也不能找到违规之处,而没有注册的听力测试给了政府一个合理的接口。是否这个终止令对于助听器销售有任何影响,暂不知晓,倒是给了反对该网站的听力学会团体一个小小的“喜悦”。